Khung pháp lý hiện hành

Pháp lý dẫn đường, thiết kế dữ liệu bám sát.

Danh mục này tổng hợp 89 văn bản đang áp dụng, 2 văn bản/giai đoạn chuyển tiếp và 6 văn bản đã hết hiệu lực (giữ lại để đối chiếu). Lọc theo lĩnh vực, trạng thái hoặc tìm kiếm theo số hiệu/tên. Cột "Tác động lên VN Core" dẫn thẳng đến profile/CodeSystem chịu ảnh hưởng.

Ngày rà soát gần nhất: 01/05/2026

101 văn bản

Lĩnh vực

Trạng thái

Đang áp dụng Chiến lược & kiến trúc Ban hành 31/12/2024 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 4152/QĐ-BYT · Kiến trúc số Bộ Y tế khung 3.0

Khung kiến trúc số của Bộ Y tế chuyển mạnh sang dữ liệu dùng chung, kho dữ liệu và tích hợp an toàn.

Tác động lên VN Core

Định hướng VN Core là lớp chuẩn hóa

Đang áp dụng Chiến lược & kiến trúc Ban hành 12/11/2025 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 3516/QĐ-BYT · Chiến lược chuyển đổi số y tế

Ưu tiên dữ liệu, CCCD, EMR/HSSK, lớp ứng dụng người dân và kết nối có quản trị.

Tác động lên VN Core

Priority profiles EMR + HSSK

Đang áp dụng Chiến lược & kiến trúc Ban hành 13/05/2025 · hiệu lực 01/07/2025 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 102/2025/NĐ-CP · Quản lý dữ liệu y tế số

Khung quản trị CSDL quốc gia y tế: Patient/Practitioner/Encounter/Composition. Xác lập trách nhiệm, phạm vi, kết nối liên thông và mở dữ liệu.

Tác động lên VN Core

CSDL quốc gia y tế
VNCorePatient + Organization

Đang áp dụng Chiến lược & kiến trúc Ban hành 22/10/2025 · hiệu lực 22/10/2025 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 278/2025/NĐ-CP · Kết nối, chia sẻ dữ liệu bắt buộc

Quy định kết nối, chia sẻ dữ liệu bắt buộc giữa các CSDL. Các hệ thống còn lại phải hoàn thành chuẩn hóa và thống nhất kết nối qua Nền tảng chia sẻ, điều phối dữ liệu chậm nhất 31/12/2026.

Tác động lên VN Core

Composition / Provenance
Consent profile
Mốc chuẩn hóa/kết nối 31/12/2026

Đang áp dụng Chiến lược & kiến trúc Ban hành 12/04/2025 Thư Viện Pháp Luật

NQ 60-NQ/TW · Tinh gọn bộ máy

Nghị quyết Trung ương Đảng về tinh gọn tổ chức bộ máy — nền tảng chính trị cho NQ 202/2025 (sắp xếp ĐVHC) và Luật 72/2025 (chính quyền 2 cấp).

Tác động lên VN Core

Tiền đề cho 34 tỉnh + 2 cấp

Đang áp dụng Chiến lược & kiến trúc Ban hành 14/11/2008 · hiệu lực 01/07/2009 Thư Viện Pháp Luật

Luật 25/2008/QH12 · Luật Bảo hiểm y tế (gốc)

Luật khung về BHYT — đã được sửa đổi bởi Luật 51/2024. Là gốc pháp lý cho toàn bộ chuỗi NĐ 188/2025, NĐ 233/2025, TT 12/2026/TT-BTC.

Tác động lên VN Core

Foundation cho VNCoreCoverage/Claim/EOB

Đang áp dụng Chiến lược & kiến trúc Ban hành 27/11/2024 · hiệu lực 01/07/2025 Thư Viện Pháp Luật

Luật 51/2024/QH15 · Sửa đổi Luật BHYT

Sửa đổi Luật 25/2008 — căn cứ cho NĐ 188/2025 và bộ quy tắc thanh toán BHYT mới (mức hưởng, thông tuyến, multi-card).

Tác động lên VN Core

VNCoreCoverage benefit level

Đang áp dụng Chiến lược & kiến trúc Ban hành 21/11/2024 · hiệu lực 01/07/2025 Thư Viện Pháp Luật

Luật 44/2024/QH15 · Sửa đổi Luật Dược

Khung pháp lý cho thuốc, kê đơn điện tử, đăng ký lưu hành — căn cứ cho NĐ 163/2025, TT 26/2025 (kê đơn ngoại trú), TT 27/2025 (thuốc YHCT).

Tác động lên VN Core

VNCoreMedication, MedicationRequest

Đang áp dụng Chiến lược & kiến trúc Ban hành 10/12/2025 · hiệu lực 01/03/2026 Thư Viện Pháp Luật

Luật 134/2025/QH15 · Luật Trí tuệ nhân tạo

Luật AI quốc gia — phân loại 3 mức rủi ro (cao/trung bình/thấp). AI y tế thường thuộc nhóm rủi ro CAO, yêu cầu minh bạch, giải trình, con người làm trung tâm.

Tác động lên VN Core

AI clinical decision support governance

Đang áp dụng Chiến lược & kiến trúc Ban hành 27/02/2025 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 42/2025/NĐ-CP · Chức năng, nhiệm vụ Bộ Y tế

Quy định chức năng, nhiệm vụ, cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế sau sắp xếp bộ máy 2025 — căn cứ thẩm quyền cho mọi văn bản BYT ban hành.

Tác động lên VN Core

IG governance & MoH publisher reference

Đang áp dụng Chiến lược & kiến trúc Ban hành 12/06/2025 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 148/2025/NĐ-CP · Phân quyền, phân cấp y tế

Phân quyền, phân cấp quản lý y tế giữa Trung ương — Tỉnh — Xã sau khi bỏ cấp huyện. Ảnh hưởng tới Organization.partOf và phạm vi quản lý.

Tác động lên VN Core

Organization.partOf hierarchy

Đang áp dụng Chiến lược & kiến trúc Ban hành 04/08/2025 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 214/2025/NĐ-CP · Quy định chi tiết Luật Đấu thầu

Quy định chi tiết về lựa chọn nhà thầu — căn cứ cho TT 57/2025/TT-BYT (phân nhóm TBYT theo tiêu chuẩn KT/CL phục vụ đấu thầu).

Tác động lên VN Core

Procurement context for VNCoreDevice

Sắp có hiệu lực Chiến lược & kiến trúc Ban hành 30/03/2026 · hiệu lực 15/05/2026 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 90/2026/NĐ-CP · Xử phạt vi phạm hành chính trong y tế

Khung xử phạt VPHC y tế — link căn cứ pháp lý cho các invariant của Claim/EOB và quy định bắt buộc trong IG.

Tác động lên VN Core

Penalty link cho Claim/EOB invariants

Đang áp dụng Chiến lược & kiến trúc Ban hành 28/03/2026 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 11/2026/QĐ-TTg · Danh mục CSDL quốc gia

Quy định danh mục CSDL quốc gia, gồm CSDL y tế — căn cứ cho metadata tại Organization và liên thông dữ liệu quốc gia.

Tác động lên VN Core

Organization metadata

Đang áp dụng Định danh & EMR Ban hành 12/06/2025 · vận hành 01/07/2025 Thư Viện Pháp Luật

NQ 202/2025/QH15 · Sắp xếp ĐVHC cấp tỉnh (34 tỉnh)

Mô hình 34 tỉnh/thành và chính quyền 2 cấp làm thay đổi cách biểu diễn địa chỉ hiện hành và dữ liệu quận, huyện lịch sử.

Tác động lên VN Core

CodeSystem ĐVHC 2 cấp
Address extension: ward + province

Đang áp dụng Định danh & EMR Ban hành 25/06/2025 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 19/2025/QĐ-TTg · Mã ĐVHC mới 34 tỉnh

Cụ thể hoá NQ 202/2025: bộ mã đơn vị hành chính chính thức cho 34 tỉnh/thành và 3.321 xã/phường/đặc khu — căn cứ cho mọi address validation.

Tác động lên VN Core

CodeSystem vn-administrative-division-cs
ProvinceCS + WardCS

Đang áp dụng Định danh & EMR Hiệu lực 01/07/2024 Thư Viện Pháp Luật

TT 17/2024/TT-BCA · Số định danh cá nhân, CCCD

Nền cho cách hiểu số định danh cá nhân/CCCD và các quy tắc validation gắn với định danh công dân.

Tác động lên VN Core

VNCorePatient.identifier slicing
NamingSystem urn:vn:id:cccd

Đang áp dụng Định danh & EMR Hiệu lực 01/01/2024 Thư Viện Pháp Luật

Luật 15/2023/QH15 · Luật Khám bệnh, chữa bệnh

Luật khung cho hoạt động KCB hiện đại — căn cứ cho TT 13/2025 (EMR), TT 32/2023 (phạm vi hành nghề), NĐ 96/2023 (hướng dẫn thi hành).

Tác động lên VN Core

Practitioner / Organization
Encounter, RelatedPerson

Đang áp dụng Định danh & EMR Ban hành 30/12/2023 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 96/2023/NĐ-CP · Hướng dẫn Luật KCB 2023

Hướng dẫn chi tiết Luật 15/2023 — thủ tục cấp phép hành nghề, đăng ký cơ sở KCB, RelatedPerson workflow.

Tác động lên VN Core

Practitioner.qualification
Organization.type, RelatedPerson

Đang áp dụng Định danh & EMR Ban hành 31/12/2023 Thư Viện Pháp Luật

TT 32/2023/TT-BYT · Phạm vi hành nghề KCB

Quy định phạm vi hành nghề theo chuyên khoa, cấp phép hành nghề và mã CCHN — căn cứ cho Practitioner.qualification.code.

Tác động lên VN Core

Practitioner.qualification

Đang áp dụng Định danh & EMR Ban hành 16/05/2024 Thư Viện Pháp Luật

TT 06/2024/TT-BYT · Phân hạng cơ sở KCB (4 hạng)

Bộ tiêu chí phân hạng 4 cấp cho cơ sở KCB (đặc biệt, I, II, III, IV) — ảnh hưởng cấp tuyến trong BHYT và Organization.type.

Tác động lên VN Core

Organization.type, vn-ext-rank

Đang áp dụng Định danh & EMR Ban hành 23/10/2024 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 137/2024/NĐ-CP · Giao dịch điện tử & chữ ký số

Khung giao dịch điện tử, chữ ký số và xác thực — nền cho EMR theo TT 13/2025 và Provenance/Composition signature.

Tác động lên VN Core

Provenance.signature
Composition.attester

Đang áp dụng Định danh & EMR Ban hành 06/06/2025 · hiệu lực 21/07/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 13/2025/TT-BYT · Bệnh án điện tử

Bệnh án điện tử trở thành động lực triển khai thực tế, kéo theo nhu cầu chuẩn hóa hồ sơ, tài liệu và truy vết nguồn gốc dữ liệu.

Tác động lên VN Core

VNCoreComposition EMR
DocumentReference, Provenance

Đang áp dụng Định danh & EMR Đang triển khai Thư Viện Pháp Luật

QĐ 1332/QĐ-BYT · Sổ sức khỏe điện tử trên VNeID

Tích hợp Sổ SKĐT vào VNeID. VN Core dùng VNeID ở lớp ứng dụng người dân; định danh người bệnh chính vẫn là CCCD.

Tác động lên VN Core

DocumentReference cho HSSK
Patient/RelatedPerson workflow

Đang áp dụng Định danh & EMR Ban hành 09/03/2026 · hiệu lực 09/03/2026 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 586/QĐ-BYT · Kế hoạch EMR toàn quốc 2026

100% cơ sở KCB hoàn thành EMR trước 31/12/2026; bệnh viện ngừng bệnh án giấy từ 01/01/2027.

Tác động lên VN Core

Roadmap v0.6.0 (Q1/2027)

Đang áp dụng Định danh & EMR Ban hành 16/06/2025 · hiệu lực 01/07/2025 Thư Viện Pháp Luật

Luật 72/2025/QH15 · Luật Tổ chức chính quyền địa phương (mô hình 2 cấp)

Xác lập chính thức mô hình 2 cấp: tỉnh/TP + xã/phường/đặc khu. Bỏ cấp huyện. Phân biệt 3 loại đơn vị cấp xã: xã (nông thôn), phường (đô thị), đặc khu (hải đảo).

Tác động lên VN Core

Extension vn-ext-ward-type (wardType coding)
VNWardTypeCS: xa / phuong / dac-khu
VNHealthcareLevelCS: tuyến huyện → retired

Đang áp dụng Định danh & EMR Ban hành 15/01/2026 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 31/QĐ-BYT · Công bố dữ liệu Sổ sức khỏe điện tử

Công bố cấu trúc dữ liệu Sổ SKĐT trên VNeID — chuẩn hoá item-level data cho HSSK đồng bộ với CCCD.

Tác động lên VN Core

DocumentReference cho HSSK
CodeSystem SKĐT items

Đang áp dụng Định danh & EMR Ban hành 15/03/2026 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 965/QĐ-BYT · Triển khai bệnh án điện tử tại cơ sở y tế

Hướng dẫn triển khai HSBA điện tử cụ thể tại cơ sở KCB — bổ sung cho QĐ 586/2026 ở mức kế hoạch chi tiết.

Tác động lên VN Core

EMR deployment checklist

Đang áp dụng Bảo vệ dữ liệu Hiệu lực 01/01/2026 Thư Viện Pháp Luật

Luật 91/2025/QH15 · Luật Bảo vệ dữ liệu cá nhân

Dữ liệu y tế được coi là dữ liệu cá nhân nhạy cảm; quyền của chủ thể dữ liệu phải được phản ánh ở chính sách và giao diện truy cập.

Tác động lên VN Core

Consent profile
AuditEvent, Provenance

Đang áp dụng Bảo vệ dữ liệu Ban hành 31/12/2025 · hiệu lực 01/01/2026 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 356/2025/NĐ-CP · Hướng dẫn Luật BVDLCN

Làm rõ nghĩa vụ về DPIA, DPO, thông báo vi phạm trong 72 giờ và đánh giá chuyển dữ liệu xuyên biên giới.

Tác động lên VN Core

Security page, DPO contact

Đã thay thế Bảo vệ dữ liệu Hết hiệu lực 01/01/2026 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 13/2023/NĐ-CP · Nghị định BVDLCN cũ

Đã được NĐ 356/2025 thay thế hoàn toàn. Chỉ giữ để đối chiếu lịch sử.

Tác động lên VN Core

Không reference trong IG hiện hành

Sắp có hiệu lực Bảo vệ dữ liệu Ban hành 10/12/2025 · hiệu lực 01/07/2026 Thư Viện Pháp Luật

Luật 116/2025/QH15 · Luật An toàn thông tin mạng

Tăng yêu cầu đánh giá phạm vi áp dụng, lưu trữ, bảo vệ hệ thống và kiểm soát vận hành đối với dữ liệu và hạ tầng quan trọng.

Tác động lên VN Core

Security baseline, data residency

Đang áp dụng Bảo vệ dữ liệu Ban hành 12/06/2018 · hiệu lực 01/01/2019 Thư Viện Pháp Luật

Luật 24/2018/QH14 · Luật An ninh mạng (gốc)

Yêu cầu lưu trữ dữ liệu tại VN, cung cấp dữ liệu cho cơ quan chức năng, bảo vệ hệ thống thông tin quan trọng. Luật 116/2025 mở rộng/sửa đổi phần an toàn thông tin mạng.

Tác động lên VN Core

AuditEvent retention, data residency

Đã thay thế BHYT & thanh toán Ban hành 20/09/2017 · legacy sau QĐ 130/2023 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 4210/QĐ-BYT · Chuẩn dữ liệu XML đầu ra KCB (gốc)

Bộ XML Schema gốc cho liên thông dữ liệu BHYT giữa cơ sở KCB và BHXH. QĐ 130/2023 là văn bản kế nhiệm trực tiếp; QĐ 4750/2023 và QĐ 3176/2024 là các lớp sửa đổi, bổ sung sau đó trong chuỗi QĐ 130. XML 4210 chỉ dùng cho bridge/provenance, không làm chuẩn thiết kế mới.

Tác động lên VN Core

Lịch sử của ConceptMap XML1-XML12
Mapping legacy XML → FHIR Claim
Vẫn là format thực tế tại nhiều CSKCB

Đang áp dụng BHYT & thanh toán Ban hành 29/10/2024 · sửa đổi QĐ 4750/2023 và QĐ 130/2023 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 3176/QĐ-BYT · Chuẩn dữ liệu đầu ra KCB (hiện hành)

Bản sửa đổi, bổ sung mới nhất trong chuỗi QĐ 130 → QĐ 4750 → QĐ 3176. Dùng QĐ 3176 làm lớp kỹ thuật hiện hành cho các bảng XML và bộ mã nghiệp vụ KCB, nhưng không diễn giải là thay thế toàn văn bản QĐ 130 hoặc QĐ 4750.

Tác động lên VN Core

ConceptMap XML1-XML12 ↔ FHIR
VNCoreClaim/ExplanationOfBenefit

Đang áp dụng BHYT & thanh toán Ban hành 29/06/2025 · hiệu lực 01/07/2025 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 164/2025/NĐ-CP · Giao dịch điện tử BHXH

Căn cứ cho giao dịch điện tử BHXH và các điểm nối phục vụ tra cứu, trao đổi dữ liệu với bên chi trả.

Tác động lên VN Core

BHYT Submission package

Đang áp dụng BHYT & thanh toán Ban hành 01/07/2025 · hiệu lực 15/08/2025 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 188/2025/NĐ-CP · Hướng dẫn Luật BHYT

Quy tắc thanh toán và mức hưởng BHYT phải được phản ánh ở package phía bên chi trả mà không làm méo ngữ nghĩa của lõi FHIR.

Tác động lên VN Core

vn-ext-bhyt-benefit-level
VNCoreCoverage

Đang áp dụng BHYT & thanh toán Ban hành 31/03/2025 · hiệu lực 01/07/2025 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 74/2025/NĐ-CP · Sửa đổi NĐ 70/2015 về BHYT

Sửa đổi NĐ 70/2015 về BHYT đối với quân đội, công an, cơ yếu và dân quân thường trực. NĐ 188/2025/NĐ-CP chỉ bãi bỏ khoản 5 Điều 4 của NĐ 74, không thay thế toàn bộ văn bản.

Tác động lên VN Core

Chuyển tiếp BHYT & thanh toán Hiệu lực 19/03/2026 · triển khai phần mềm chậm nhất 01/07/2026 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 697/QĐ-BYT · Mẫu bảng kê chi phí KCB mới

Thay QĐ 6556/2018 từ ngày ký; 01/07/2026 là hạn cơ sở KCB nâng cấp phần mềm và chuyển sang mẫu mới, không phải ngày hiệu lực pháp lý. 12 nhóm chi phí, 13 cột, hỗ trợ multi-BHYT.

Tác động lên VN Core

Claim/EOB restructure — v0.5.0

Chuyển tiếp BHYT & thanh toán Được QĐ 697 thay · dùng chuyển tiếp đến khi triển khai mẫu mới Thư Viện Pháp Luật

QĐ 6556/QĐ-BYT · Mẫu bảng kê chi phí cũ

QĐ 697 thay mẫu này nhưng cho phép cơ sở KCB tiếp tục lập bảng kê theo QĐ 6556 trong thời gian chưa thực hiện mẫu mới, chậm nhất 01/07/2026.

Tác động lên VN Core

Migration và hồ sơ chuyển tiếp

Đang áp dụng BHYT & thanh toán Ban hành 26/08/2025 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 233/2025/NĐ-CP · Cơ chế tài chính quỹ BHYT

Quy định cơ chế tài chính về BHXH, BHTN, BHYT — nguồn thu, chi, trích lập quỹ dự phòng. Là căn cứ tài chính cho TT 12/2026/TT-BTC.

Tác động lên VN Core

VNCoreCoverage — extension cumulativeCopay (Money VND)
Claim/EOB — mức đóng, trích lập quỹ

Đang áp dụng BHYT & thanh toán Ban hành 10/02/2026 · hiệu lực 10/02/2026 · Bộ Tài chính Thư Viện Pháp Luật

TT 12/2026/TT-BTC · Giám định, thanh toán, quyết toán chi phí KCB BHYT

Quy trình giám định điện tử qua gdbhyt.baohiemxahoi.gov.vn. 6 biểu mẫu: 01/BH (tổng hợp tháng), 03/BH (biên bản giám định), 05/BH (thông báo kết quả), 06/BH (biên bản quyết toán). Yêu cầu ký số tất cả hồ sơ.

Tác động lên VN Core

VNCorePaymentReconciliation (biên bản 06/BH)
VNClaimAuditStatusCS — trạng thái giám định
VNCoreEndpointBHYT — gdbhyt portal
VNCoreClaim — Provenance + ký số bắt buộc

Đang áp dụng BHYT & thanh toán Ban hành 14/04/2017 Thư Viện Pháp Luật

TT 04/2017/TT-BYT · Danh mục VTYT/TBYT thuộc phạm vi BHYT

Văn bản gốc cho danh mục TBYT thanh toán BHYT — đã được sửa đổi bởi TT 24/2025 (đổi VTYT → TBYT) và hợp nhất tại VBHN 14/2025.

Tác động lên VN Core

Foundation cho VNCoreDevice BHYT

Đang áp dụng BHYT & thanh toán Ban hành 01/12/2025 Thư Viện Pháp Luật

VBHN 14/VBHN-BYT · Hợp nhất TT 04/2017 + TT 24/2025

9 nhóm TBYT BHYT (N01-N09) — bản hợp nhất chuẩn tắc cho mọi citation về danh mục TBYT BHYT.

Tác động lên VN Core

VNCoreDevice — BHYT N01-N09

Đang áp dụng BHYT & thanh toán Ban hành 16/11/2024 Thư Viện Pháp Luật

TT 37/2024/TT-BYT · Danh mục thuốc hóa dược/sinh phẩm BHYT

Danh mục thuốc tân dược, sinh phẩm thuộc phạm vi BHYT — căn cứ cho VNCoreMedication thanh toán BHYT.

Tác động lên VN Core

CodeSystem thuốc BHYT

Đang áp dụng BHYT & thanh toán Ban hành 18/01/2023 · còn hiệu lực sau sửa đổi Thư Viện Pháp Luật

QĐ 130/QĐ-BYT · Chuẩn dữ liệu đầu ra phục vụ BHXH (gốc 2023)

Văn bản nền quy định chuẩn và định dạng dữ liệu đầu ra KCB; được sửa đổi, bổ sung bởi QĐ 4750/2023 và QĐ 3176/2024. TT 12/2026/TT-BTC tiếp tục viện dẫn chuỗi này.

Tác động lên VN Core

BHYT XML1-XML12
VNCoreClaim/ExplanationOfBenefit mapping

Đang áp dụng BHYT & thanh toán Ban hành 29/12/2023 · còn hiệu lực trong chuỗi sửa đổi Thư Viện Pháp Luật

QĐ 4750/QĐ-BYT · Sửa đổi QĐ 130 (2023)

Sửa đổi, bổ sung QĐ 130; QĐ 3176 tiếp tục sửa đổi/bổ sung, không thay thế toàn văn bản QĐ 4750 hoặc QĐ 130.

Tác động lên VN Core

BHYT XML transition
Mapping provenance cho QĐ 3176

Đang áp dụng BHYT & thanh toán Ban hành 17/10/2025 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 3276/QĐ-BYT · Danh mục mã đối tượng đến KCB

27 mã đối tượng đến KCB — căn cứ cho VNCoreCoverage.class và bộ mã MA_DT trong XML BHXH.

Tác động lên VN Core

CodeSystem vn-bhyt-subject-cs
VNCoreCoverage.class

Đang áp dụng BHYT & thanh toán Ban hành 25/12/2018 · còn hiệu lực sau sửa đổi Thư Viện Pháp Luật

QĐ 7603/QĐ-BYT · Bộ mã danh mục dùng chung phiên bản 6

Văn bản gốc cho bộ mã danh mục dùng chung phiên bản 6. TT 12/2026/TT-BTC tiếp tục viện dẫn QĐ 7603 là văn bản được sửa đổi, bổ sung bởi QĐ 4905, QĐ 5937, QĐ 824, QĐ 2010 và QĐ 3276; không coi QĐ 2010 là văn bản thay thế toàn bộ.

Tác động lên VN Core

Bộ mã danh mục dùng chung
Danh mục chuyển tiếp và dữ liệu legacy

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 29/06/2025 · hiệu lực 01/07/2025 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 163/2025/NĐ-CP · Hướng dẫn Luật Dược sửa đổi

Thay thế hoàn toàn NĐ 54/2017 từ 01/07/2025 — căn cứ kê đơn, cấp phát thuốc và số đăng ký lưu hành.

Tác động lên VN Core

VNCoreMedication, MedicationRequest

Đã thay thế Dược, TBYT & CĐHA Hết hiệu lực 01/07/2025 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 54/2017/NĐ-CP · Hướng dẫn Luật Dược cũ

Được thay thế bởi NĐ 163/2025.

Tác động lên VN Core

Không reference trong IG hiện hành

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 30/06/2025 · hiệu lực 01/07/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 26/2025/TT-BYT · Đơn thuốc điện tử

Đơn thuốc điện tử có giá trị pháp lý, liên thông Hệ thống đơn thuốc quốc gia; người bệnh lĩnh thuốc tối đa 05 ngày từ ngày kê.

Tác động lên VN Core

VNCoreMedicationRequest

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Hiệu lực 01/07/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 27/2025/TT-BYT · Thuốc dược liệu, YHCT BHYT

Danh mục thuốc dược liệu và YHCT được BHYT chi trả — căn cứ riêng cho Medication YHCT package.

Tác động lên VN Core

Medication YHCT subset

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Hiệu lực 01/09/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 24/2025/TT-BYT · 9 nhóm TBYT BHYT

TT 04/2017 + TT 24/2025 + VBHN 14/VBHN-BYT: 9 nhóm TBYT BHYT (N01-N09); thuật ngữ VTYT đổi thành TBYT.

Tác động lên VN Core

VNCoreDevice, ChargeItem

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 08/11/2021 · hiệu lực 01/01/2022 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 98/2021/NĐ-CP · Quản lý trang thiết bị y tế (gốc)

Văn bản gốc khung pháp lý quản lý TBYT — phân loại risk class A/B/C/D, đăng ký lưu hành. Đã hợp nhất với toàn chuỗi sửa đổi tại VBHN 08/2026/VBHN-BYT.

Tác động lên VN Core

VNCoreDevice.riskClass
NamingSystem device-registration-number

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 03/03/2023 · hiệu lực 03/03/2023 · công báo 14/03/2023 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 07/2023/NĐ-CP · Sửa đổi NĐ 98/2021 quản lý TBYT (lần 1)

Sửa đổi đợt 1 cho NĐ 98/2021 về kê khai giá, đấu thầu TBYT. Hiện đã hợp nhất tại VBHN 08/2026/VBHN-BYT.

Tác động lên VN Core

VNCoreDevice — pricing/procurement

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 01/01/2025 · hiệu lực 01/01/2025 · công báo 28/01/2025 Thư Viện Pháp Luật

NĐ 04/2025/NĐ-CP · Sửa đổi NĐ 98/2021 + NĐ 07/2023 quản lý TBYT (lần 2)

Sửa đổi đợt 2 cho NĐ 98/2021. Hiện đã hợp nhất cùng các văn bản trước tại VBHN 08/2026/VBHN-BYT.

Tác động lên VN Core

VNCoreDevice — registration updates

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Hiệu lực 18/10/2024 Thư Viện Pháp Luật

TT 23/2024/TT-BYT · Danh mục kỹ thuật hiện hành

Thay thế TT 43/2013 — chi phối VNCoreServiceRequest, Procedure và phân loại chuyên khoa.

Tác động lên VN Core

VNCoreServiceRequest
CodeSystem DVKT

Đã thay thế Dược, TBYT & CĐHA Hết hiệu lực 18/10/2024 Thư Viện Pháp Luật

TT 43/2013/TT-BYT · Danh mục kỹ thuật cũ

Được thay thế bởi TT 23/2024; kỹ thuật đã được phê duyệt trước thời điểm TT 23 có hiệu lực được tiếp tục thực hiện đến 30/06/2026 theo điều khoản chuyển tiếp.

Tác động lên VN Core

Legacy technical line / backward audit

Sắp có hiệu lực Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 10/12/2025 · hiệu lực 01/07/2026 Thư Viện Pháp Luật

Luật 114/2025/QH15 · Luật Phòng bệnh

Thay Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm 2007. Khung mới cho tiêm chủng mở rộng (TCMR), giám sát dịch bệnh.

Tác động lên VN Core

Immunization profile
TCMR registry mapping

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 06/03/2026 Thư Viện Pháp Luật

VBHN 08/2026/VBHN-BYT · Quản lý TBYT — bản hợp nhất (NĐ 98/2021 chain)

Hợp nhất toàn bộ: NĐ 98/2021 + NĐ 07/2023 + NĐ 04/2025 + NĐ 342/2025. Nguồn chuẩn tắc duy nhất cho mọi citation về TBYT (phân nhóm A/B/C/D, đăng ký, lưu hành, thu hồi, IVD).

Tác động lên VN Core

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 06/02/2026 Thư Viện Pháp Luật

VBHN 06/2026/VBHN-BYT · Trạm Y tế cấp xã — bản hợp nhất (TT 43+53/2025)

TYT cấp xã là đơn vị sự nghiệp y tế công lập, trực thuộc UBND cấp xã, chịu hướng dẫn chuyên môn từ Sở Y tế. Có tư cách pháp nhân, con dấu, tài khoản riêng.

Tác động lên VN Core

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 19/01/2026 Thư Viện Pháp Luật

VBHN 04/2026/VBHN-BYT · Kiểm định TBYT — bản hợp nhất (TT 05/2022 + TT 59/2025)

Hợp nhất TT 05/2022 + TT 59/2025. Bao gồm: đăng ký lưu hành, hồ sơ nhập khẩu, kiểm định chất lượng, báo cáo sau thị trường, thu hồi và cảnh báo an toàn TBYT.

Tác động lên VN Core

VNCoreDevice — số đăng ký lưu hành
DeviceDefinition.safety (post-market surveillance)

Đã thay thế Dược, TBYT & CĐHA Hết hiệu lực từ ngày TT 13/2025 được ban hành Thư Viện Pháp Luật

TT 46/2018/TT-BYT · Bệnh án điện tử (cũ)

TT 13/2025 có hiệu lực thi hành từ 21/07/2025, nhưng điều khoản bãi bỏ ghi TT 46/2018 hết hiệu lực từ ngày TT 13 được ban hành. Chỉ dùng cho dữ liệu EMR cũ.

Tác động lên VN Core

Legacy EMR migration only

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 01/03/2022 Thư Viện Pháp Luật

TT 05/2022/TT-BYT · Hướng dẫn NĐ 98/2021 quản lý TBYT

Hướng dẫn chi tiết hồ sơ, thủ tục đăng ký lưu hành, kiểm định chất lượng TBYT — đã hợp nhất tại VBHN 04/2026 cùng TT 59/2025.

Tác động lên VN Core

VNCoreDevice — registration

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 59/2025/TT-BYT · Sửa đổi TT 05/2022 về kiểm định TBYT

Sửa đổi quy trình kiểm định chất lượng TBYT — đã hợp nhất tại VBHN 04/2026/VBHN-BYT.

Tác động lên VN Core

VNCoreDevice — calibration

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 31/12/2025 · hiệu lực 15/02/2026 Thư Viện Pháp Luật

TT 57/2025/TT-BYT · Phân nhóm TBYT theo tiêu chuẩn KT/CL

Phân nhóm TBYT theo tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng phục vụ đấu thầu — căn cứ NĐ 214/2025. Là package riêng, KHÔNG nhập với risk class A/B/C/D theo NĐ 98.

Tác động lên VN Core

Procurement extension cho VNCoreDevice

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 22/11/2025 · hiệu lực 22/11/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 44/2025/TT-BYT · Phân cấp thủ tục hành chính TBYT

Phân cấp các thủ tục hành chính liên quan đến TBYT giữa Bộ Y tế và Sở Y tế.

Tác động lên VN Core

Authority metadata cho VNCoreDevice

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 46/2025/TT-BYT · Định mức máy móc, thiết bị y tế

Quy định định mức trang bị máy móc, thiết bị y tế tại cơ sở KCB — cơ sở cho inventory và phân tích năng lực cơ sở y tế.

Tác động lên VN Core

VNCoreDevice — capacity/inventory metadata
VNCoreOrganization — equipment profile

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 30/12/2023 Thư Viện Pháp Luật

TT 30/2023/TT-BYT · Khám bệnh, chữa bệnh từ xa

Quy định KCB từ xa — căn cứ cho Encounter telemedicine class và workflow đặc thù.

Tác động lên VN Core

Encounter.class telemedicine

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 16/11/2024 Thư Viện Pháp Luật

TT 35/2024/TT-BYT · Tiêu chuẩn chất lượng cơ bản đối với bệnh viện

Bộ tiêu chuẩn chất lượng cơ bản BV — bổ sung cho TT 06/2024 (phân hạng) ở chiều chất lượng vận hành.

Tác động lên VN Core

Organization quality metadata

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 16/11/2024 Thư Viện Pháp Luật

TT 38/2024/TT-BYT · Hệ thống thông tin quản lý hoạt động KCB

Khung HTTT quản lý KCB cấp quốc gia — căn cứ cho liên thông và CapabilityStatement của hệ thống.

Tác động lên VN Core

CapabilityStatement reference

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 15/07/2025 · hiệu lực 01/09/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 40/2025/TT-BYT · Đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập

Quy trình đấu thầu thuốc tại CSYT công lập — bổ trợ NĐ 214/2025 ở mảng thuốc.

Tác động lên VN Core

Drug procurement context

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 01/11/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 41/2025/TT-BYT · Tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp bác sĩ

Tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp bác sĩ — căn cứ cho Practitioner.qualification.code (BS, BS CKI, BS CKII, ThS, TS).

Tác động lên VN Core

Practitioner.qualification

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 01/11/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 42/2025/TT-BYT · Tiêu chuẩn sức khỏe người điều khiển phương tiện giao thông

Quy định khám sức khỏe lái xe — workflow KCB chuyên biệt với mẫu giấy chứng nhận.

Tác động lên VN Core

Encounter type: driver-health

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 01/11/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 43/2025/TT-BYT · Chức năng, nhiệm vụ Trạm Y tế xã/phường

Đã được sửa đổi bởi TT 53/2025 và hợp nhất tại VBHN 06/2026/VBHN-BYT.

Tác động lên VN Core

Organization — TYT xã

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 01/12/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 53/2025/TT-BYT · Sửa đổi TT 43/2025 — chức năng Trạm Y tế xã/phường

Sửa đổi TT 43/2025 — đã hợp nhất tại VBHN 06/2026/VBHN-BYT.

Tác động lên VN Core

Organization — TYT xã

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 15/11/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 49/2025/TT-BYT · Cấp chứng nhận lương y, người có bài thuốc gia truyền

Sửa đổi TT 02/2024 — quy trình cấp chứng nhận lương y, người có bài thuốc gia truyền. Ảnh hưởng Practitioner YHCT.

Tác động lên VN Core

Practitioner.qualification YHCT

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 15/11/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 50/2025/TT-BYT · Quy định về thử thuốc trên lâm sàng

Khung pháp lý thử thuốc lâm sàng — căn cứ cho ResearchStudy/ResearchSubject trong tương lai.

Tác động lên VN Core

ResearchStudy roadmap

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 15/11/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 51/2025/TT-BYT · Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thuốc

QCKT quốc gia về thuốc — căn cứ chất lượng cho VNCoreMedication.

Tác động lên VN Core

VNCoreMedication quality

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 15/11/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 52/2025/TT-BYT · Phạm vi bắt buộc sử dụng vắc-xin, sinh phẩm y tế

Quy định danh mục vắc-xin, sinh phẩm bắt buộc sử dụng — căn cứ cho Immunization và TCMR.

Tác động lên VN Core

Immunization profile

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 20/11/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 54/2025/TT-BYT · Chức năng bệnh viện y học cổ truyền công lập

Khung chức năng BV YHCT công lập — căn cứ Organization.type cho BV YHCT.

Tác động lên VN Core

Organization.type YHCT

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 20/11/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 55/2025/TT-BYT · Kê đơn thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu

Quy trình kê đơn thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu — bổ sung cho TT 26/2025 (kê đơn ngoại trú hóa dược).

Tác động lên VN Core

MedicationRequest YHCT

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 20/11/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 56/2025/TT-BYT · Hướng dẫn quản lý bệnh nghề nghiệp

Khung quản lý bệnh nghề nghiệp — căn cứ cho Condition occupational và workflow KCB liên quan.

Tác động lên VN Core

Condition occupational category

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 15/12/2025 Thư Viện Pháp Luật

TT 60/2025/TT-BYT · Bệnh nghề nghiệp được hưởng BHYT

Danh mục bệnh nghề nghiệp được hưởng BHYT — bổ trợ TT 56/2025 ở mặt chi trả.

Tác động lên VN Core

Coverage occupational scope

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 01/03/2026 Thư Viện Pháp Luật

TT 07/2026/TT-BYT · Tiêu chuẩn diện tích công trình sự nghiệp y tế

Tiêu chuẩn diện tích công trình y tế — Location/Organization metadata về cơ sở vật chất.

Tác động lên VN Core

Location metadata

Đang áp dụng Dược, TBYT & CĐHA Ban hành 29/08/2025 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 2780/QĐ-BYT · Kế hoạch Tiêm chủng mở rộng 2026-2028

Kế hoạch TCMR giai đoạn 2026-2028 — căn cứ cho Immunization profile và bộ vắc-xin TCMR.

Tác động lên VN Core

Immunization profile
TCMR vaccine CodeSystem

Đang áp dụng Thuật ngữ & bộ mã Ban hành 19/06/2025 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 2010/QĐ-BYT · 54 mã khoa/phòng dùng chung

Phụ lục 6: 54 mã khoa/phòng — căn cứ cho VNCoreOrganizationDepartment và MA_KHOA.

Tác động lên VN Core

CodeSystem vn-department-cs

Đang áp dụng Thuật ngữ & bộ mã Ban hành 28/10/2020 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 4469/QĐ-BYT · ICD-10 VN

Bảng phân loại quốc tế bệnh tật phiên bản Việt Nam (ICD-10 VN). QĐ 98/QĐ-BYT (14/01/2022) bổ sung mã COVID-19 (U07.1, U07.2).

Tác động lên VN Core

CodeSystem vn-icd10-cs

Đang áp dụng Thuật ngữ & bộ mã Ban hành 25/07/2025 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 2427/QĐ-BYT · SNOMED CT Việt Nam Đợt 1 — Body Structure

Danh mục thuật ngữ SNOMED CT Việt Nam đợt 1 — phạm vi Body Structure (cấu trúc giải phẫu).

Tác động lên VN Core

ConceptMap SNOMED CT VN
CodeSystem snomed-vn-body-structure

Đang áp dụng Thuật ngữ & bộ mã Ban hành ~08/2025 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 2493/QĐ-BYT · SNOMED CT Việt Nam Đợt 2 — Morphologic Abnormality

Danh mục thuật ngữ SNOMED CT Việt Nam đợt 2 — phạm vi Morphologic Abnormality (bất thường hình thái).

Tác động lên VN Core

ConceptMap SNOMED CT VN
CodeSystem snomed-vn-morphologic

Đang áp dụng Thuật ngữ & bộ mã Ban hành 04/09/2025 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 2805/QĐ-BYT · SNOMED CT Việt Nam Đợt 3 — Allergy + Finding

Danh mục thuật ngữ SNOMED CT Việt Nam đợt 3 — phạm vi Allergy (dị ứng) và Clinical Finding (phát hiện lâm sàng).

Tác động lên VN Core

ConceptMap SNOMED CT VN
CodeSystem snomed-vn-finding

Đang áp dụng Thuật ngữ & bộ mã Ban hành 12/08/2025 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 2552/QĐ-BYT · Thuật ngữ YHCT Đợt 1

Danh mục mã dùng chung thuật ngữ Y học cổ truyền — Đợt 1: thể lâm sàng, chẩn đoán, huyệt, kỹ thuật.

Tác động lên VN Core

CodeSystem YHCT (đợt 1)

Đang áp dụng Thuật ngữ & bộ mã Ban hành 26/09/2025 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 3080/QĐ-BYT · Thuật ngữ YHCT Đợt 2

Danh mục mã dùng chung thuật ngữ Y học cổ truyền — Đợt 2: triệu chứng, lưỡi, mạch, pháp điều trị, dược liệu, bài thuốc.

Tác động lên VN Core

CodeSystem YHCT (đợt 2)

Đang áp dụng Thuật ngữ & bộ mã Ban hành 11/04/2025 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 1227/QĐ-BYT · Chỉ số cận lâm sàng Đợt 1

2.964 chỉ số (Huyết học, Sinh hóa, Vi sinh, GPB, CĐHA).

Tác động lên VN Core

CodeSystem vn-cls-cs

Đang áp dụng Thuật ngữ & bộ mã Ban hành 05/02/2026 Thư Viện Pháp Luật

QĐ 387/QĐ-BYT · ICD-9-CM phẫu thuật, thủ thuật (bản 2026)

Bảng phân loại quốc tế phẫu thuật, thủ thuật ICD-9-CM bản 2026 — dùng cho thuật toán DRG, mã DVKT và tham chiếu kỹ thuật. Thay thế QĐ 4440/QĐ-BYT 2020.

Tác động lên VN Core